martes, 1 de marzo de 2016

Health Canada confirma eficacia de Truvada en terapia pre-exposición contra VIH

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Canadá
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Canada aprueba Truvada como terapia preexposición VIHFoto: Georgia Voice

Gilead Sciences Canada, Inc. anunció que la Agencia de Salud Pública de Canadá (Health Canada) ha emitido un aviso para confirmar que la toma diaria por vía oral de Truvada (emtricitabina 200 mg/ fumarato de tenofovir disoproxil 300 mg) en combinación con prácticas de sexo seguro, reduce el riesgo de contraer por vía sexual el VIH-1 en adultos con alto riesgo. La técnica se conoce como profilaxis pre-exposición o PrEP.

Esta notificación está basada en ensayos clínicos practicados en hombres que tienes relaciones sexuales con hombres (HSH) en alto riesgo de infección por el VIH-1 y en parejas heterosexuales serodiscordantes. Truvada fue aprobado originalmente en Canadá en 2006 en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos.

“Varios ensayos clínicos han demostrado la eficacia de Truvada en la terapia PrEP para prevenir el contagio de VIH adquirida por exposición sexual”, dijo la doctora Cécile Tremblay, profesora del Departamento de Microbiología, Inmunología y Enfermedades Infeccionas de la Universidad de Montreal. “El número de nuevas infecciones por VIH en Canadá se ha mantenido estable durante los últimos años y es emocionante tener en cuenta el impacto potencial de una nueva herramienta para ayudar a reducir la tasa de infecciones por VIH en el futuro”, acotó Tremblay.

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  • De acuerdo con Health Canada en 2014 hubo 2.570 nuevos casos de infección de VIH en todo Canadá. 54,3% de ellos se producen entre HSH
  • La aprobación de los resultados se basa en dos ensayos controlados con placebo: el Pre-Exposure Prophylaxis Initiative (iPrEx), por los Institutos Nacionales Salud de Estadounidenses (NIH por sus siglas en inglés); y el Partners PrEP, por la Universidad de Washington
  • No se identificaron nuevas reacciones adversas durante los ensayos de ambas pruebas

El uso de Truvada en la PrEP se aprobó en Estados Unidos en 2012 y en Kenia y Sudáfrica en 2015. Se espera que próximamente se apruebe en Australia, Brasil, Perú y Tailandia. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) está evaluando actualmente su aplicación. Francia es el único país de esta región que utilizada Truvada como parte de la terapia PrEP como parte de una recomendación temporal hecha por el organismo regulador francés (ANSM).

 

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